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SYNEXEL
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HISTORIQUE et ACTIVITESLe laboratoire de bionalayse à été fondé en 1977 à Poitiers et acquis par PAREXEL en 1999. Ce laboratoire a été racheté par Synchron Research Services Pvt. Ltd., India en 2008 et fait partie du réseau international des laboratoires de SYNCHRON SYNEXEL est intégralement détenu par Synchron, India. Ce laboratoire est réputé pour avoir été un pionnier dans le domaine du couplage de la chromatographie à la spectrométrie de masse en Europe. SYNEXEL possède un système qualité éprouvé et très développé, basé sur les recommandations de l'OCDE promulguées par le gouvernement Français. Une organisation rigoureuse de la qualification et de la validation des systèmes utilisés complète un soldide système procédural. Depuis 1993, ce laboratoire a été régulièrement inspecté par les autorités de tutelle (AFSSAPS) qui lui ont délivré un certificat de conformité (classe A). Les données issues du laboratoire ont été soumises aux autorités Européennes et Américaines (ex. EMEA, MHRA, US FDA). Au sein d'un environnement conforme aux BPL, SYNEXEL est spécialisé dans le développement de méthodes permettant des dosages à très haut niveau de sensibilité et une quantification précise de nouveaux composés chimiques, de nouveaux produits pharmaceutiques ainsi que de leurs métabolites. Plus de 350 méthodes de dosage différentes ont été développées et validées dans le laboratoire. Notre unité est capable d'exécuter les tâches les plus sophistiquées applicables à des molécules complexes (parmi lesquelles les hormones, les composés endogènes, les bisphosphonates, etc.) ainsi que d'adapter sa capacité de production en fonction de la nature des études (ex. études de bioéquivalence). SYNEXEL peut aussi prendre en charge la synthèse d'étalons internes et de métabolites, du marquage de molécules à l'aide d'isotopes stables. SYNEXEL n'a procédé à aucun changement dans son organisation ni dans la composition de son personnel de manière à garantir la continuité de la qualité des services proposés. Notre équipe est capable de communiquer directement en Anglais, en Français, en Allemand ainsi qu'en Afrikaans, selon les besoins. |
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SYNEXEL Research International SAS est une filiale de Synchron Research Services Pvt Ltd |
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